纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL)是非霍奇金淋巴瘤的一种,虽然只占2%-4%,但是这种疾病侵袭性强,恶性程度高,主要影响青年人。目前临床上治疗此类疾病的方法比较少,常用的就是化疗。而在近日,默沙东宣布旗下免疫药物健痊得(Keytruda)被FDA批准,用于治疗纵膈大B细胞淋巴瘤,这是第一个治疗此病的抗PD-1疗法,也是Keytruda在血液癌症中的第二个适应症。
此次PMBCL适应症的获批,是基于多中心、开放标签、单臂临床研究KEYNOTE-170的试验数据。患者每三周接受一次200 mg固定剂量的Keytruda单药治疗,直至病情进展或毒性变得不可接受。试验结果显示,Keytruda治疗组的ORR为45%(24例,95% CI:32-60),完全缓解率为11%,部分缓解率(PRR)为34%。在24例参加随访的患者中,中位DOR尚未达到(范围:1.1-19.2+月),实现客观缓解的中位时间为2.8个月(范围:2.1-8.5月)。
Dana-Farber癌症研究所血液肿瘤治疗中心的医学肿瘤学家Philippe Armand博士表示: “复发性或难治性PMBCL通常是一种难治的疾病,而且许多患者都是年轻人。健痊得(Keytruda)的临床试验治疗,产生了有意义的缓解率,一些患者能达到完全缓解。因此该批准为疾病发生进展,或历经多次治疗仍不幸复发的PMBCL患者提供了另一种治疗选择。”
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