根据阿比特龙(Zytiga)使用说明书,我们知道前列腺癌患者用药期间必须服用强的松或者强的松龙,那为什么非要和强的松联用呢?阿比特龙(Zytiga)是一种阻断雄激素合成的药物,与强的松联用可治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。在此,我们在新诊断出的转移性去势敏感性前列腺癌患者中,评价了阿比特龙+强的松联合去势治疗的临床获益情况。
在这项双盲、安慰剂对照的3期临床试验中,随机将1199名患者分组,接受去势治疗+阿比特龙(每日1000mg,250mg的片剂4片,每日一次)+强的松(每日5mg),或者接受去势治疗+双安慰剂(安慰剂组)。两个主要终点为总生存期和影像学评价的无进展生存期。中位随访30.4个月后,阿比特龙组中位总生存期明显比安慰剂组长。
放射影像学评价的无进展生存期的中位时间,阿比特龙组为33.0个月,安慰剂组14.8个月。阿比特龙组所有次要终点结果均明显更佳,这些结果使得独立数据和安全监管委员会一致推荐,并允许将安慰剂组患者交叉到阿比特龙组。阿比特龙组3级高血压和低血糖发生率较高。结论在新诊断出的转移性去势敏感性前列腺癌男性中,阿比特龙(Zytiga)+强的松加入去势治疗明显延长了总生存期和影像学评价的无进展生存期。
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