CHMP在评估普纳替尼（Ponatinib）临床试验的更新数据后发现，使用普纳替尼后血凝块的发生率比药物最初获批时观察到的发生率更高。血凝块相关疾病（如心脏病发作和卒中）已经确认为普纳替尼的不良反应，并建议更新到欧盟范围内的普纳替尼产品信息中。CHMP计划对普纳替尼的获益和风险相关数据进行进一步深入评估，并就该药物的使用是否应该进一步更新提出建议。
给患者的建议：1、普纳替尼（Ponatinib）仍可作为白血病的治疗药物。然而，将采取新措施，以减少血凝块（如心脏病发作、卒中和深静脉血栓形成）相关疾病的风险。2、医生将会对心脏或循环系统疾病的发生风险进行评估，并会在普纳替尼治疗前和治疗期间采取措施减少这些风险。3、如果有高血压病史，医生会提出降低血压的建议，如果血压仍保持较高水平则会考虑中断治疗。4、如果既往有心脏病发作或卒中病史，医生会慎重考虑普纳替尼治疗的可行性。5、如果医生已开具普纳替尼处方，应警惕血凝块的症状和体征，包括腿部剧烈疼痛或肿胀、突然不明原因的气短、呼吸急促或咳嗽、胸痛、面部、手臂或腿部无力或麻木。如果发现任何相关体征和症状，应立即就医。6、如果对治疗有任何问题，请咨询医生或药剂师。
给医疗专业人士的建议：1、除非经评估其治疗获益大于风险，有心脏病发作或卒中病史的患者不能使用普纳替尼（Ponatinib）。2、应评估患者的心血管状态，并在开始普纳替尼治疗前积极处理心血管风险因素。治疗期间继续监测并优化心血管状态。3、普纳替尼治疗期间应控制高血压，如果高血压未得到控制，则应考虑中断普纳替尼治疗。4、应密切监测患者发生血管闭塞或血栓栓塞的症状和体征，如果在治疗过程中出现相关症状和体征，应立即中断治疗。
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