在9月23日下午,CSCO学术年会的全体大会上,吴一龙教授就“赛可瑞(crizalk)治疗东亚人群ROS1阳性NSCLC 二期研究”这一课题进行了介绍。研究期间赛可瑞持续给药,250 mg BID PO,每28天一个周期。结果显示全体患者和中国患者的 CR 分别为 11.0% 和 12.2%,PR 分别为 58.3% 和 56.8%,8 周疾病控制率为 88.2% 和 90.5%,中位首次缓解时间均为 1.9 月。全体患者和中国患者 6 个月存活率分别为 92.0% 和 94.4%,12 个月存活率分别为 84.4% 和 85.3%,中位无进展生存期为 13.4 个月和 12.9 个月,6 个月时无事件生存率为 75.4% 和 81.1%。
之前未接受过治疗、接受过 1 个方案治疗和接受过 2 个方案治疗的分组,CR 分别为 12.5%、11.3% 和 16.7%,PR 分别为 62.5%、54.7% 和 46.7%。从第 2 到第 8 个治疗周期,大多数患者取得改善的(31.1~37.0)或稳定的(38.4~46.7%)整体生活质量评分。治疗相关毒副作用主要体现在转氨酶升高和视觉异常,其他毒副反应包括恶心、腹泻、呕吐及便秘等。
结果表明:(1)赛可瑞(crizalk)治疗具有临床获益,缓解迅速、持久,且一部分病例达到 CR,其中中国患者的数据与全体患者的数据相一致;(2)赛可瑞总体耐受性良好,毒副作用易于管理,治疗相关导致永久停药的毒副反应发生率很低,且绝大部分患者在治疗过程中生活质量提高或稳定;(3)赛可瑞对于 ROS1 阳性 NSCLC 患者的疗效和安全性与之前报道的一期研究相一致;(4)ROS1 异位是赛可瑞治疗非常有效的第二个 NSCLC 分子亚型。
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