PharmaTimes于9月6日报道，欧盟委员会批准默沙东抗 PD-1 疗法pembrolizumab（派姆单抗）用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者，也就是膀胱癌。具体来说，Keytruda作为单一疗法被批准用于治疗局部晚期或转移性膀胱癌，适用于先前接受过含铂化疗的患者，以及对含顺铂化疗方案不适合的患者。
这次获批用于既往以含铂化疗方案治疗过的患者，完全基于pembrolizumab（派姆单抗）与研究者所选化疗方案（紫衫醇、多西他赛、长春氟宁）相比有更好的总生存期，正如在随机、3 期 KEYNOTE-045 试验中所证实的那样。而这次获批用于不适合含顺铂化疗方案的患者是基于 2 期 KEYNOTE-052 试验的数据，这项试验证明pembrolizumab的总有效率为29%。
这次两种新适应证的获批可允许pembrolizumab（派姆单抗）在所有 28 个欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威上市，其用法为每三周用药一次，每次 200 mg，直到疾病出现进展或有不可接受的毒性。默沙东Dansey 博士称：Keytruda 的批准对晚期尿路上皮癌患者来说是重要的。我们现在的重点是与欧洲卫生当局予以合作，以确保这些患者尽可能快地获取到这款药物。
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