《我不是药神》使得人们重新意识到了药物价格,这个与所有人息息相关的事情。影片中印度格列宁仿制药在我国是属于违法的“假药”。这个假药并不是说它没有治疗效果,而是它的手续不符合规定,没有经过正常的流程上市。当然,在进口格列宁专利还没到期时,连中国的药企都不能生产格列宁。为什么格列宁是禁药?
从法律角度理解,如同电影中那位公安老干部所言:没有在卫生部备案的,没进医疗手册的,没有进口批号的,国内不允许销售的,都算假药。这些药在国内进行销售确实是违法的。从医学角度理解,如同片中医生所言:由于“印度仿制药”从工艺和提纯上不如原研药,而且也没有经过相关药物部门的检测,如何保证其安全性有效性?万一出了问题谁的责任?所以医生们肯定都不建议购买。
但是对于很多负担不起昂贵原研药的患者,仿制药的出现是却他们生的希望。23500元一盒的进口药,和疗效基本上一致的200元一盒的“仿制药”,作为不是富豪的普通病人该怎么选?虽然格列卫已经进了医保,但一年60000多的药费还是有很多人承受不起啊。
为什么印度可以仿制出印度格列宁?中国的仿制技术不行吗?仿制药必须在原研药的专利期过期后才能仿制,格列卫专利到期是2013年,在那之前仿制药就是侵权。
但印度政府搬出了专利法中最狠的一招:强制许可。紧急救命的新药可以获得专利侵权豁免,通常用于传染性疾病暴发如艾滋病、埃博拉等。但抗癌药的“强制许可”存有较大争议。而印度政府的“强制许可”却包含了几个欧美药厂最重要的抗癌药物,包括“格列卫”、“易瑞沙”、“ 多吉美”等。印度政府给出的理由是:这些药虽好但印度人民买不起。印度的仿制药公司水平也确实比较高,质量好,因此印度被称做“世界药房”,这些仿制药成为走私药品的热门源头。
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