舒尼替尼(索坦)是肾癌术后预防复发的有效药物吗?在11月16日,美国FD批准舒尼替尼为具有复发风险的肾癌患者的术后辅助治疗药物。这是首个获批用于肾癌术后的预防复发的辅助治疗药物,这是非常中要的,因为肾癌患者在术后往往存在较高的复发风险,该药物的批准,使此类患者有了预防复发的护盾。
舒尼替尼(索坦)获批用于肾细胞癌辅助治疗是基于一项 615 名患者参与的随机试验,这些患者经肾癌切除术后处于肾细胞癌的高复发风险中。这项研究检测了从试验开始到癌症复发、患者发生另一种不相关癌症或任何因素导致死亡的时间(无疾病生存期)。5 年后,59.3% 的 Sutent 治疗患者未经历癌症复发或死亡,相比之下,以安慰剂治疗的患者这一比例为 51.3%。
舒尼替尼的常见副作用包括疲劳、腹泻、粘膜炎与口腔炎、恶心、食欲下降 / 厌食症、呕吐、腹部疼痛、手足皮肤反应(手足综合征)、高血压、出血事件、味觉障碍、消化不良和血小板水平降低(血小板减少症)。严重副作用包括严重肝损伤、心力衰竭、心脏病发作、异常健康节律、高血压、出血、肿瘤溶解导致的代谢异常、血管异常导致小血管血栓进而导致低血小板计数减少和器官功能障碍、尿蛋白水平升高、甲状腺功能障碍、低血糖、供血不足造成的颚骨骨折及伤口愈合并发症。
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