美国食品药品监督管理（FDA）授予PD-1抗体K药，联合靶向药乐伐替尼，用于晚期子宫内膜癌，突破性疗法资格认定。该认定是基于一项入组了53名患者的二期临床试验结果。
该临床试验入组的是至少接受过2套方案治疗，失败后的难治性晚期子宫内膜癌患者，接受K药联合乐伐替尼治疗。K药的剂量是200mg，每3周一次；乐伐替尼的剂量是20m，每天一次。入组患者的平均年龄是63.7岁，20名患者体能评分是0分，33名患者体能评分是1分。4名患者微卫星不稳定，45名患者微卫星稳定，4名患者未检测微卫星状态。24名患者检测了PD-L1，其中13名患者阳性，11名患者阴性。
接受K药联合乐伐替尼治疗后，中位无疾病进展生存时间为7.4个月，治疗的有效率为48%，疾病控制率96%。起效的患者中，80%的患者疗效维持时间已经超过1年。副作用方面，3级不良反应主要是高血压、腹泻、乏力以及手足综合征，这些副作用都是乐伐替尼常见的副作用。没有患者出现4级不良反应。
正是基于上述不俗的成绩，美国FDA授予了突破性疗法资格认定。而事实上，该方案在其他肿瘤中，数据也不错。用于晚期肾癌，30位患者，有效率83%，疾病控制率100%；用于跨癌种的13位患者，有效率54%，疾病控制率100%；用于14位肝内胆管癌患者（其中11位为MSI阴性的患者），有效率为21.1%，疾病控制率为93%。
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