在印度,生产仿制药的成本比美国低60%以上,这让印度仿制药在出口方面拥有绝对的优势。根据有关媒体的报道,印度仿制药大量出口美国,对美国本土的仿制药产业也带来了不小的冲击。不过,受FDA加快对仿制药审批的影响,印度仿制药企有了更多竞争对手。一方面是竞争对手的增加,一方面是研发成本,对于印度仿制药企业面临的现状,印度政府早有意识。据悉,印度政府已经开始着手出台法规,来规范仿制药行业。比如,2017年,印度政府就表示要准备出台一份关于规范制药厂的指引草案,印度本土的规定也将更好地和国际规定接轨。
尽管印度仿制药在近年遇到了发展瓶颈,但从印度仿制药当前发展现状来看,印度仍然具有较大的优势。目前,印度是世界第二大制药和生物技术劳动力市场,并且是当前全球较大的仿制药生产基地之一。印度生产了全球20%的仿制药,都是一些高端的仿制药,从技术层面来说,具有一定的优势。而从成本来看,上述也有分析,印度在此方面的实力同样不容小觑。据悉,印度通过美国FDA认证的药,生产成本比美国低65%,比欧洲低50%。目前印度药品出口到230多个国家和地区,疫苗和生物制药产品出口到170多个地区和国家。
总体来看,虽然印度的整体制药规模不及中国,但其仿制药却得到欧美主流市场的充分认可,尤其在美国医药市场有着举足轻重的地位。无论是在仿制药质量还是在市场方面,中国仿制药都有需要改进的地方,目前,我国政府正鼓励仿制药企业高质量和创新生产,也在通过政策加快药品审评审批的速度。相信在不久的将来,中国仿制药也能闯出一片天。
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