肝癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,大多数患者诊断时已为晚期。从索拉非尼成为晚期肝癌的一线标准治疗到瑞戈非尼的阳性结果,过去的十年间,晚期肝癌患者的治疗取得巨大的进步,然而如何早期准确评估晚期肝癌治疗疗效仍然是亟需解决的问题。
RESORCE研究证实瑞戈非尼是晚期肝癌患者索拉非尼治疗进展后的二线治疗有效的药物,并被指南推荐。而在该研究中,大多数患者(54%)被mRECIST方法评价为疾病稳定(stable disease,SD),10%和1%的患者分别被评价为部分反应 (partial response,PR)和完全反应 (complete response,CR)。
该项研究将利用RESORCE临床试验的的数据并利用bootstrap方法进行模拟, 探讨TTP/ORR与OS的关系,探索其可能作为OS可靠的替代指标。结果显示,经bootstrap方法模拟抽样10000次后,瑞戈非尼组的中位OS为318天,中位TTP为113天,ORR为6.6%,安慰剂组患者分别为236天、45天及2.6%。瑞戈非尼组中位TTP的中位OS的Pearson相关系数为0.406, ORR与中位OS的相关系数为0.131,而安慰组中仅为0.167及0.181,均呈现弱相关。
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