截至目前,已有6款PD-(L)1肿瘤免疫疗法获批,分别为默沙东Keytruda(靶点PD-1)、百时美施贵宝Opdivo(靶点PD-1)、罗氏Tecentriq(靶点PD-L1)、阿斯利康Imfinzi(靶点PD-L1)、辉瑞/默克Bavencio(靶点PD-L1)、赛诺菲/再生元Libtayo(靶点PD-1)。这6种药物中,Opdivo(欧狄沃)和Keytruda(可瑞达)已在中国上市,罗氏、阿斯利康、辉瑞/默克也正在加速推进中国市场的研发进度,这3家的产品预计2020年之前均能在中国国内上市。
在该领域,默沙东是最大的赢家。截至目前,Keytruda在美国FDA方面已获批14个适应症,涵盖多种类型肿瘤:1)黑色素瘤;2)肺癌(涵盖单药及组合一线、二线及多线);3)头颈部癌症;4)经典霍奇金淋巴瘤(cHL);5)原发纵隔大B细胞淋巴瘤;6)尿路上皮癌(UC);7)携带微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的实体瘤;8)胃癌;9)宫颈癌;10)肝细胞癌。
默沙东拥有行业最大规模的免疫肿瘤学临床研究项目,涉及超过30种肿瘤类型,正在进行的临床试验超过850个,旨在探索Keytruda在广泛的实体瘤和血液肿瘤领域的治疗潜力,同时也正在探索可能预测哪些患者能够从Keytruda治疗中受益的因素,包括探索几种不同的生物标志物。
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