ALK阳性非小细胞肺癌患者在肺癌中的占例约为8%,尽管占比数值不高,但是由于肺癌人群基数较高,因此这类患者整体人数还是较多的。此类患者的最大特点就是年轻化,现在一代ALK TKI克唑替尼已经上市很多年了,患者也能够从中受到获益。本年度WCLC上公布了Brigatinib与克唑替尼头对头比较的临床研究结果。
【ALTA-1L 研究是一项brigatinib与克唑替尼头对头的临床III试验。入组275例患者,按照1:1随机分配到实验组和对照组,实验组使用brigatinib 前7天90mg/天,后续每天180mg/天(n=137),对照组克唑替尼250mg bid(n=138)。主要研究终点为PFS( BICR),次级研究终点包括ORR和颅内无进展生存期的评估等。
无进展生存期(率):12个月独立盲法评审委员会(BIRC)评估的PFS Brigatinib组较克唑替尼组显著延长,分别为67% vs. 43% (P<0.001)。中位无进展生存期brigatinib组未达到,克唑替尼组为9.8个月。此研究显示,患者从Brigatinib中的获益更加明显,且对脑转移患者疗效明确,且毒副作用小。
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