奥拉帕尼可使BRCA胚系突变铂敏感复发卵巢癌患者的无进展生存期显著延长,但是在卵巢癌患者中,BRCA突变率仅仅20%左右,70%以上的那部分患者怎么办?一项针对PARP抑制剂Niraparib(尼拉帕尼)治疗复发性卵巢癌的首个III期试验,(ENGOT)-OV16/NOVA为我们找到了一些思路。该研究将较安慰剂在无进展生存方面的巨大改善作为主要终点。
在种系BRCA突变组,73%的患者PFS获得改善,在非种系BRCA突变组中,尼拉帕尼改善了55%的患者的PFS。在伴有同源重组DNA修复缺陷的非种系BRCA突变亚组中,尼拉帕尼也显著改善了PFS。尼拉帕尼在同源重组缺陷阴性的患者中显著改善了PFS。总之在铂类敏感,复发性卵巢癌患者中,无论gBRCA突变是否存在,或HRD状态如何,以及是否具有中等骨髓毒性,接受尼拉帕尼的患者PFS显著长于那些接受安慰剂的患者。
与奥拉帕尼相比,从Niraparib(尼拉帕尼)中获益的患者比例高得多,在本试验中,尼拉帕尼并未显现出任何对总生存有害的影响。这对整个研究人群—无论BRCA突变存在与否,是一个巨大的获益。这对卵巢癌患者而言是一个重大突破。尼拉帕尼显著改善了代表了所有卵巢癌患者约70%的广泛人群的结局。
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