有BRCA 基因缺陷的女性更容易患卵巢癌,奥拉帕尼(olaparib)是一种口服PARP抑制剂,能利用DNA修复途径的缺陷,有限杀死癌细胞。目前奥拉帕尼已被批准治疗至少3次化疗治疗失败的BRCA胚系突变晚期卵巢癌患者。FDA批准该药是基于一项国际多中心、单臂、开放标签的II期临床试验的数据,在137例至少接受3次化疗的BRCA1/2基因胚系突变的晚期卵巢癌患者中。
结果olaparib维持治疗取得了34%的总缓解率(ORR),中位缓解持续时间为7.9个月。今年3月份更新的III期SOLO-2,奥拉帕尼相较于安慰剂组,PFS显著延长近15个月,经独立调查(BICR)评估延长可达25个月。患者进展及死亡风险下调70%!不良反应主要是恶心、呕吐、乏力、贫血、中性粒减少。其中3-4级的发生率均维持在5%以下,因为不良反应导致的治疗停止也极少比例,说明奥拉帕利高效安全。
更激动人心的数据在这里:在已经发表的研究中,如奥拉帕尼(olaparib)和抗血管生成制剂(西地布尼)对卵巢癌都具有治疗活性。一项多中心开放式标签研究(指出,在对铂类药物敏感的卵巢癌复发患者中,与奥拉帕尼单药应用相比,联合奥拉帕尼和西地布尼能降低上述患者群体病情进展风险达58%。
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