2017年11月初，百时美施贵宝向CFDA提交Opdivo的注册申请，引起中国同行的强烈关注。药品审评中心（CDE）在12月中旬将其列入优先审评名单中。此药物颇受关注，且生物制品评估积压量相对较小，Opdivo将有望在一季度即成为中国首个PD-1 / PD-L1治疗药物。
最早于2014年7月在日本获得批准，是全球第一个获批上市的PD-1/PD-L1类药物。目前获批9个适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈癌、尿路上皮癌、结直肠癌、肝细胞癌、胃癌。2017年的临床试验数据不断被刷新，也让大家见证了PD-1在实体肿瘤治疗当中存在的重大价值！
2014年12月22日，Opdivo获得FDA批准上市，虽然比Keytruda晚了大约3个月，但是凭借前期在肺癌适应症上的优势，市场份额上一直领先Keytruda。2016年，BMS的Opdivo全球销售额为37.74亿美元，2017年1-9月销售额为35.87亿美元（+46%）。
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）