CAR-T是一种高效、先进的细胞免疫疗法，已在白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的治疗中展现出惊人的效果。白血病怎么治？CAR-T是一种很好的治疗方法。截至目前，全球仅有两个CAR-T疗法在美国获批上市。CAR-T在国内经历了一个漫长的演化过程，这是一个出现了很多年，但是近几年才被改良，使用到临床上的新型细胞疗法。所以在技术开发方面，中国以非常快的速度进行了跟进，并且取得了很多令人瞩目的进展。
目前，国内登记开展CAR-T临床研究项目有135项，在数量上超过欧洲，仅次于美国，这也是中国医药企业在CAR-T技术的临床研究上处于全球第一梯队的重要原因。CAR-T因对过去无药可救的晚期白血病治疗具有显著疗效，被国际社会公认是肿瘤治疗领域的革命。为规范细胞免疫疗法，12月22日，国家食品药品监管总局发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》，在生产用材料使用标准、产品质量放行检测标准、非临床研究时动物模型选择、药品申报流程、临床数据收集等方面，给出了清晰且弹性的受理条件。
CFDA通过不断鼓励申请人与监管部门交流，加深各方对以CAR-T细胞为代表的细胞治疗产品作为药物的认识和理解，旨在更好地推动CAR-T细胞为代表的细胞治疗产品上市。截至目前，国家食品药品监督管理总局药品评审中心网站显示：已有南京传奇、科济生物、银河生物、上海润达、博生吉安科等5家企业的申报获得受理，这标志着我国细胞治疗开始迈入临床试验阶段。CAR-T技术真正让我们看到了希望，也许未来的五到十年，癌症将成为一种慢性病，而不再是一个致死率很高的病种，让更多患者能够从这些新兴的细胞产品中受益。
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