2017年12月12日国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准口服多激酶抑制剂瑞戈非尼用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。瑞戈非尼最早用于结直肠癌，2012年9月27日由FDA批准， 2013年FDA又批准了新的适应症——胃肠道间质瘤。这两种适应症均在2017年获得CFDA的批准。2017年4月27日瑞戈非尼获FDA批准用于既往曾用索拉非尼治疗过的肝细胞癌患者，由于优先审批和加速审批，2017年12月12日获得CFDA的批准，距其在欧盟获批仅 4 个多月；距在美国获批也仅 7 个多月。可见肝癌在国内的迫切需求！
原发性肝癌（PLC）为恶性肿瘤发病率的第5位，PLC在我国高发，占全球的55%；在肿瘤相关死亡中仅次于肺癌，位居第二，与低发区相比，其发病年龄较轻且病情进展较快。PLC中大多数为肝细胞癌，约占90%。《世界癌症报告2015》数据显示，2015年全球肝癌新发85.4万人，死亡81万；其中中国新发46.6万，死亡42.2万，严重威胁全人类的健康和生命。在我国，原发性肝癌已居恶性肿瘤死亡原因的第二位，仅次于肺癌，5年生存率仅17.6%。
由于大多数肝癌患者具有基础肝病，起病隐袭，早期症状不明显或不典型，早诊比较困难，确诊时往往丧失了手术时机，介入和消融等局部治疗有效，但是常会发生转移进展，因此，对于中晚期肝癌，系统治疗必不可少。瑞戈非尼是一种小分子多靶点抑制剂，主要作用机制是抑制肝癌肿瘤细胞增殖、抗血管生成、抗肿瘤转移和抗免疫逃逸。靶点包括 VEGFR 1～3、TIE-2、KIT、RET、RAF-1、BRAF、PDGFR、FGFR 以及 CSF1R。
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