拜耳(Bayer)和安进(Amgen)旗下Onyx制药公布了有关抗癌药索拉非尼(SORAFENIB)的一项III期研究(RESILIENCE)的数据。该项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究,在537例既往对紫杉类药物(taxane)有抵抗或治疗失败、同时对蒽环类药物(anthracycline)有抵抗或治疗失败或不适于进一步的蒽环类药物治疗的局部晚期或转移性HER2阴性乳腺癌患者中开展,调查了索拉非尼(SORAFENIB)+卡培他滨(capecitabine)组合疗法的疗效和安全性。
研究中,患者随机分配接受每日口服600mg 索拉非尼(SORAFENIB)或安慰剂,同时在21天周期内接受14天每日2次1000mg/平方米 卡培他滨治疗。该项研究的主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点包括:总生存期(OS),疾病进展时间,总缓解率,疾病控制率,缓解持续时间,患者报告的生活质量,安全性。数据表明,该项研究未能达到无进展生存期(PFS)的主要终点。相关数据的初步审查表明,该项研究中所观察到的不良事件类型与既往Nexavar或卡培他滨已知不良事件类型一致。详细的疗效和安全性分析数据将提交至即将举行的科学会议。
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