2月11日,默沙东PD-1单抗帕博利珠单抗注射液健痊得(PD-1)的上市申请(JXSS1800002)获得CDE承办受理。默沙东目前在国内共登记开展了8项Pembrolizumab相关的临床试验,涉及肺癌、黑色素瘤、胃癌、食管癌、肝细胞癌等5大肿瘤类型。
健痊得(PD-1)已完成的研究是在非小细胞肺癌患者中开展的安全性、药动学和有效性研究(实际入组44人)。另外两项健痊得(PD-1)完成患者招募的研究分别是一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC(入组350人)和二线治疗晚期黑色素瘤(入组80人)。
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