免疫检查点抑制剂包括PD-1单抗和PD-L1单抗等,是肿瘤免疫治疗最主流药物,通过激活病人自身的免疫系统来杀灭肿瘤细胞。自2014年Opdivo首次在日本上市以来,全球范围内已有5个抗PD-1或PD-L1单抗药物获得FDA批准,其中以PD-1为靶点的单抗药物有:派姆单抗Keytruda(pembrolizumab)、Opdivo(Nivolumab),以PD-L1为靶点的单抗药物有:Tecentriq(Atezolizumab)、Bavenci(Avelumab)和Imfinzi(Durvalumab)。
全球PD-1/PD-L1药物市场规模在2017年约为100亿美元,Opdivo目前市场份额最大,但Keytruda(pembrolizumab)凭借肺癌适应症优势,增长势头强劲,2017年销售额达38亿美元。2017年5月,Keytruda(pembrolizumab)被FDA批准用于治疗携带高度微卫星不稳定性(MSI-H)或者错配修复缺陷(dMMR)的实体瘤患者,成为历史上首个基于肿瘤标记物的治疗药物,具有里程碑的意义。
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