近十余年来,系统治疗的进展显著改善了转移性结直肠癌(mCRC)患者的生存,但在标准一线和二线治疗失败后,很多基础状态良好的 mCRC 患者却面临着无药可用的困境。瑞格菲尼(REGORAFENIB)的问世使这一困境得以破解——凭借临床试验中展现的在中国 mCRC 患者中的确切疗效和安全性,瑞格菲尼(REGORAFENIB)正式获得国家食品药品管理总局(CFDA)的上市批准,可用于标准化疗失败的 mCRC 患者。
瑞格菲尼(REGORAFENIB)也是首个在中国 mCRC 人群中完成治疗研究并获得上市的口服小分子靶向药物。据检索药审中心数据,拜耳公司瑞格菲尼(REGORAFENIB)已于2017年3月23日获CFDA批准上市,商品名为“拜万戈”,主要用于治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤,剂型为片剂,规格为40mg。
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