试验是开放标签的随机对照Ⅱ期研究。自2010年1月至2014年9月，共有来自意大利25家医院的153名患者入组研究，均为KRAS外显子2野生型的转移性结直肠癌，曾接受一线FOLFIRI（5-Fu+亚叶酸钙+依立替康）联合西妥昔单抗治疗。
随机将患者1:1分配进二线方案FOLFOX（5-Fu+亚叶酸钙+奥沙利铂）联合西妥昔单抗或单用FOLFOX。主要临床终点是无进展生存（PFS），二代测序（NGS）分析肿瘤组织样本。至2015年7月最终分析点，中位随访时间35.3个月。
意向治疗人群（ITT）分析，FOLFOX+西妥昔单抗组患者中位PFS为6.4个月，虽高于FOLFOX组患者的4.5个月，但无统计学差异（P= 0.19）。NGS测序发现，66例患者为KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA野生型肿瘤。其中FOLFOX+西妥昔单抗组34例，此类野生型患者的PFS好于突变型，分别为6.9个月 vs 5.3个月。在总生存方面（OS），FOLFOX+西妥昔单抗组患者的OS有好于FOLFOX的趋势，但无统计学意义（23.7个月 vs 19.8个月，P=0.056）。
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