Teva挑战培美曲塞化合物专利US 5344932失败,美国联邦上诉法院确认礼来公司的培美曲塞(Alimta)化合物专利有效,由此培美曲塞的美国专利保护日期可以到2017年1月。另外,为减轻药物毒性,接受培美曲塞治疗的患者每日需口服低剂量的叶酸制剂或含叶酸的复合维生素,礼来为这一给药方案申请了专利。维生素给药方案专利在美国的专利保护期要到2022年。
美国市场上目前无培美曲塞仿制品正式获批上市,仅有Teva、APP、Accord、Hospira公司相关产品获得暂时批准。在国内,礼来培美曲塞(力比泰)2005年8月12上市,江苏豪森药业和山东齐鲁药业分别在2005 年和2006 年率先获得该产品的生产批文,目前已有有14家企业获得该产品生产批文。国内的培美曲塞市场目前主要是礼来力比泰、豪森普来乐、齐鲁药业赛珍呈三足鼎立之势。
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