4项单组多中心临床研究考察了达沙替尼(施达赛)对伊马替尼或不耐受的CML或PH ALL患者78例及髓细胞急变期患者74例。大部分患者有很长的病史并经过大量药物治疗(包括伊马替尼、细胞毒化疗药物、干扰素和干细胞移植等)。经过达沙替尼(施达赛)治疗的所有患者均获得了血液学和细胞遗传学反应。慢性期CML患者的显着细胞遗传学缓解率(McyR)为45％。完全缓解率为33％；急变期CML患者的显着血液学缓解率(MaHR)为59％；髓细胞急变期、淋巴细胞急变期及Ph All患者的MaHR率分别为32％、31％和42％。
达沙替尼(施达赛)可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。骨髓抑制在晚期CML或PH ALL患者中发生率较慢性期CML患者高。此外，达沙替尼(施达赛)在体外还可导致血小板功能不良，在接受达沙替尼(施达赛)治疗的患者中约有1％发生严重中枢神经系统出血，甚至死亡。
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