健痊得(pembrolizumab)批准治疗化疗期间或之后疾病进展的晚期宫颈癌患者的补充生物制剂许可申请。该申请是基于KEYNOTE-158 II期试验结果。在谈及KEYNOTE-158在宫颈癌的研究之前，不得不提的就是KEYNOTE-028 IB研究。基于IB期研究数据，逐步开展了KEYNOTE-158 II期研究。
基于KEYNOTE-028 IB期研究数据，目前已经开展了多队列的II期研究KEYNOTE-158。该研究是全球性，开放性，非随机，多线性，多中心的研究。截至数据分析时，宫颈癌队列共纳入了82例晚期宫颈鳞状细胞癌患者，患者年龄中位数为45.5（范围27-73）。有73名患者接受过≥1次的治疗，其中71例宫颈癌患者PD-L1阳性。患者接受200mg 健痊得(pembrolizumab)三周使用一次，用药24个月或直至疾病进展，不可耐受的毒性，或研究者决定停药。
2017年ASCO年会报道了健痊得(pembrolizumab)的试验KEYNOTE-158的初步数据，所有患者的ORR为12％，其中3名完全缓解和7名部分缓解。数据截止期间，这10例患者还在治疗中。17名患者病情稳定，44名病情进展。其中71例PD-L1阳性肿瘤患者，ORR为14％，3例完全缓解，7例部分缓解。14名患者病情稳定，有37名病情进展。9名PD-L1阴性患者均未对治疗作出反应。10名患者（12％）发生3/4级治疗相关不良事件（TRAEs）。
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