中位随访时间为 5 年(最长 66 个月),接受依鲁替尼(Ibrutinib)治疗的患者的 ORR(包括淋巴细胞增多的部分反应)为 92%,而接受苯丁酸氮芥治疗的患者为 37%。随着时间的推移,具有最佳 CR 或 CR 且骨髓恢复不完全(CRi)的患者比例增加。在依鲁替尼组中,研究者评估的 CR/CRi 率从初步分析时的 11%(中位随访时间,18 个月)增加到中位随访 5 年后的 30%。在依鲁替尼组中,具有高风险特征(即 del[11q] 或未突变的 IGHV)患者的 ORR 和 CR 率与所有接受依鲁替尼治疗的患者的比率一致。更多详情可咨询下方微信。
在接受依鲁替尼治疗的基线血细胞减少患者中,血液学持续改善的患者比例随着时间的推移而增加。与苯丁酸氮芥相比,接受依鲁替尼治疗的基线贫血(血红蛋白≤11 g/dL)患者的血红蛋白水平持续改善(90% [46 of 51] vs 45% [25 of 55];P < 0.0001)。同样,与苯丁酸氮芥相比,在依鲁替尼治疗后有显着更多的基线血小板减少症(血小板≤100 × 109/L)的患者血小板计数持续改善(89% [31 of 35] vs 46% [13 of 28];P = 0.0007 )。对于接受依鲁替尼治疗的患者,治疗开始时的中位血红蛋白水平为 11.6 g/dL,第 1 年为 13.2 g/dL,第 5 年为 13.7 g/dL。接受依鲁替尼治疗的患者的中位血小板计数在治疗开始时为 143 × 109/L,在第 1 年为 155 × 109/L,在第 5 年为 147 × 109/L。
与苯丁酸氮芥相比,依鲁替尼改善了使用 EQ-5D-5L 和 FACIT-F 评估的患者报告结果。与苯丁酸氮芥相比,依鲁替尼组观察到的 EQ-5D-5L UIS (≥0.084) 和 EQ-5D-5L VAS 具有临床意义的改善更为频繁(60% 对 44% 的患者,P = 0.0089;65 % vs 52%,P = 0.0329),但依鲁替尼治疗和苯丁酸氮芥治疗患者 FACIT-F 有临床意义改善的患者比例没有显着差异(63% vs 53%)。
通过重复测量分析,依鲁替尼在 EQ-5D-5L UIS (P = 0.0079)、EQ-5D-5L VAS (P = 0.0003)和 FACIT-F(P = 0.0018)。与苯丁酸氮芥治疗的患者交叉治疗前相比,苯丁酸氮芥治疗的患者在 PD 后转移至依鲁替尼后的 EQ-5D-5L UIS、EQ-5D-5L VAS 或 FACIT-F 没有差异。更多详情可咨询下方微信。
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