在随机分配的 2,269 名受试者中，757、756 和 756 名受试者分别接受了至少 1 次每日剂量的非布司他（febuxostat） 40 mg、非布司他 80 mg 或别嘌醇。在别嘌醇治疗的受试者中，610 名每天接受 300 毫克，145 名受试者由于中度肾功能不全（eCLcr = 30 至 59 毫升/分钟）每天接受 200 毫克的调整剂量。总共有 418 名受试者提前停止治疗，其中 120 名在治疗的第一个月内停止。
各治疗组在人口统计学、痛风相关或合并症特征方面没有显着差异。与之前的非布司他/别嘌醇比较试验一样，研究组主要由白人 (82%)、男性 (94%) 和肥胖 (BMI ≥ 30 kg/m2; 64%)使用酒精（68%）。在整个队列中，276 人之前曾使用非布司他或别嘌醇完成了一项为期 3 至 5 年的开放标签 ULT 试验。与之前未参加过任何一项长期研究的受试者相比，这些受试者在基线时的痛风石显着减少（分别为 12.5% 和 22.3%；P< 0.001);然而，先前的参与者和非参与者组在轻度或中度肾功能不全的受试者比例方面没有显着差异（数据未显示）。
在非布司他 40 mg、非布司他 80 mg 和别嘌醇组中，最终访视 sUA <6.0 mg/dL 的受试者比例分别为 45.2%、67.1% 和 42.1%。非布司他 40 mg 的 UL 不劣于别嘌醇：但两组反应率的差异（3.1%，95% CI：-1.9% 至 8.1%）不显着。然而，与非布司他 40 毫克 (21.9%) 或别嘌醇 (24.9%) 相比，非布司他 80 毫克的 UL 反应率更高 (P< 0.001)。
在任何（轻度或中度）肾功能不全的受试者中，非布司他 80 mg 组的 UL 反应率（71.6%；360/503）显着超过非布司他 40 mg（49.7%；238/479）和别嘌醇（ 42.3%；212/501) 组（P≤ 0.001，每次比较）。此外，在所有肾功能不全受试者中，非布司他40 mg组的UL反应率显着高于别嘌醇300/200 mg组（P=0.021）。
在任何 sUA 终点（<6.0 mg/dL、<5.0 mg/dL 或 <4.0 mg/dL）和任何预定就诊时，接受非布司他 80 mg 的受试者达到目标终点的比例显着高于接受非布司他 40 mg 的受试者或别嘌醇（P< 0.001）。与别嘌醇组相比，非布司他 40 mg 组中更大比例的受试者实现了 sUA <6.0 mg/dL（在第 2 个月就诊时；P= 0.031）和 <5.0 mg/dL（在 2 个月和 6 个月就诊时；P≤ 0.05 )，但在其他访问中没有发现显着差异，包括最后一次访问。非布司他 40 mg 组和别嘌醇组在达到 sUA <4.0 mg/dL 方面没有差异。更多详情可咨询下方微信。
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