爱博新/哌柏西利加来曲唑治疗乳腺癌的真实反应

　　在现实世界的实践中，关于肿瘤对爱博新/哌柏西利加芳香化酶抑制剂 (AI) 与单独使用 AI 的反应的信息有限。

　　评估哌柏西利加来曲唑与来曲唑单独作为激素受体阳性/人表皮生长因子受体 2 阴性转移性乳腺癌 (HR+/HER2-MBC) 患者一线治疗的真实世界肿瘤反应) 在美国常规临床实践中。

　　患者和方法

　　这项回顾性分析包括在 Flatiron 健康分析数据库中于 2015 年 2 月至 2018 年 9 月期间启动哌柏西利+来曲唑或来曲唑作为一线治疗的 HR+/HER2-MBC 患者。对患者进行随访至 2018 年 12 月。真实世界最佳肿瘤反应 (rwBTR) 是根据医生对疾病负担变化的放射学证据的评估确定的。

　　结果

　　在 Flatiron 数据库中启动哌柏西利+来曲唑或来曲唑作为一线治疗的 1383 名符合条件的患者中，968 名患者进行了≥1 次肿瘤反应评估（662 名接受了哌柏西利+来曲唑，306 名接受了来曲唑）。一线治疗中的 rwBTR 率（完全缓解+部分缓解）在 PAL+LET 组为 59.8%，在 LET 组为 39.2%（优势比 2.31（95% CI 1.75-3.04），P < 0.0001）。经过 1:1 的倾向得分匹配后，哌柏西利+来曲唑组的 rwBTR 率为 58.6%，而来曲唑组为 39.1%（优势比 2.21（95% CI 1.50-3.25），P < 0.0001）。

　　结论

　　这项真实世界的分析表明，与来曲唑相比，HR+/HER2-MBC 患者更有可能对爱博新/哌柏西利+来曲唑有反应。这些发现进一步表明了哌柏西利+来曲唑疗法在现实环境中的有效性，并支持将这种组合作为 MBC 的护理标准。

　　据我们所知，这是在真实世界临床环境中首次比较分析接受一线爱博新/哌柏西利联合来曲唑与单独来曲唑治疗的 HR+/HER2-MBC 患者的真实世界肿瘤反应。在治疗癌症患者时，肿瘤反应评估在临床实践中很重要。先前的一项研究表明，部分或完全的肿瘤反应与 MBC 患者的癌症相关症状改善有关。此外，早期识别无反应的肿瘤和无效的治疗对于最大限度地降低疾病进展的风险和减少内脏疾病的程度很重要。

　　该比较分析的结果表明，与单独使用来曲唑治疗的患者相比，在一线使用爱博新/哌柏西利加来曲唑治疗的患者肿瘤反应的可能性增加（PSM 后，分别为 58.6% 和 39.1%；OR 2.21（ 95% CI 1.50-3.25），P < 0.0001）。此外，哌柏西利加来曲唑与单独来曲唑相比，在亚组中显示出普遍一致的益处，包括内脏疾病和仅存在骨转移，在评估的任何亚组中均未显示出显着的相互作用。这些发现补充了来自随机临床研究的数据，显示了 palbociclib 加来曲唑的疗效。

　　该分析还显示了与单独来曲唑相比，爱博新/哌柏西利加来曲唑在中位 rwPFS 和 OS 结果方面的益处。PSM 后，哌柏西利加来曲唑的中位 rwPFS 为 27.4 个月，而单独来曲唑的中位 rwPFS 为 15.4 个月；哌柏西利加来曲唑组或来曲唑单独组均未达到中位 OS（风险比，0.58（95% CI 0.39-0.85），P = 0.0052）。这些发现与之前的 Flatiron Health 真实世界比较有效性分析一致；与单用来曲唑相比，哌柏西利加来曲唑与更长的中位 rwPFS 和 OS 相关（分别为 20.2 与 11.9 个月，未达到与 43.1 个月，均P < 0.0001）。这些结果也补充了 PALOMA-2 临床研究的结果，该研究报告了哌柏西利加来曲唑的中位 PFS 为 27.6 个月，而安慰剂加来曲唑为 14.5 个月。PALOMA-2 的操作系统数据尚未报告。

　　在这一庞大的美国普通肿瘤学实践患者队列中，接受一线爱博新/哌柏西利加来曲唑治疗的 HR+/HER2-MBC 患者的肿瘤反应可能性显着高于单独接受来曲唑治疗的患者。此外，与单用来曲唑相比，一线哌柏西利加来曲唑治疗与显着的 rwPFS 和 OS 改善相关。这些数据补充了随机临床试验中使用哌柏西利加内分泌治疗观察到的临床益处，并支持将哌柏西利加来曲唑作为 HR+/HER2-MBC 患者的标准治疗。

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