在 18.1 个月(范围,10.6 至 30.6)的中位总生存期随访中,纳武单抗加卡博替尼(Cabozantinib)的中位无进展生存期为 16.6 个月(95% 置信区间 [CI],12.5 至 24.9)和 8.3 个月(舒尼替尼组的 95% CI,7.0 至 9.7),12 个月时无进展生存的概率分别为 57.6%(95% CI,51.7 至 63.1)和 36.9%(95% CI,31.1 至 42.8)。与舒尼替尼相比,纳武利尤单抗加卡博替尼的无进展生存期获益更佳,疾病进展或死亡的风险比为 0.51(95% CI,0.41 至 0.64;P<0.001)。
与舒尼替尼相比,纳武利尤单抗加卡博替尼也具有显着的总体生存获益。纳武利尤单抗加卡博替尼的12个月总生存概率为 85.7%(95% CI,81.3 至 89.1),舒尼替尼为 75.6%(95% CI,70.5 至 80.0)(死亡风险比,0.60;98.89% CI, 0.40 至 0.89;P = 0.001)。两组均未达到中位总生存期。
根据独立审查,有客观反应的患者百分比为 55.7%(95% CI,50.1 至 61.2),纳武利尤单抗加卡博替尼组和舒尼替尼组 27.1%(95% CI,22.4 至 32.3)(P<0.001);纳武利尤单抗加卡博替尼组 8.0% 的患者和舒尼替尼组 4.6% 的患者出现完全缓解。纳武利尤单抗加卡博替尼的中位缓解时间为 2.8 个月,舒尼替尼为 4.2 个月,中位缓解持续时间分别为 20.2 个月和 11.5 个月)。
纳武利尤单抗加卡博替尼在 12 个月时持续缓解的概率为 71.1%,舒尼替尼为 40.9%。在 纳武单抗加卡博替尼组有数据可评估的 284 名患者中,94.7% 的患者靶病变直径总和有任何减少,70.4% 的患者减少了至少 30%;在舒尼替尼组可评估数据的 259 名患者中,84.9% 有任何减少,42.5% 有至少 30% 的减少。
与舒尼替尼相比,纳武利尤单抗加卡博替尼在无进展生存期、总生存期和客观反应方面的益处在各亚组中基本一致,包括 IMDC 风险状态、肿瘤 PD-L1 表达以及是否存在骨转移。更多详情可咨询下方微信。
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