自初步分析以来，阿法替尼（afatinib）和吉非替尼的安全性几乎没有变化。阿法替尼和吉非替尼的全因≥3级AE的频率分别为56.9%和53.5%，治疗相关的≥3级AE分别为31.3%和19.5%。阿法替尼最常见的治疗相关≥3 级 AE 是腹泻（13.1% 对 1.3%）、皮疹/痤疮（9.4% 对 3.1%）和疲劳（5.6% 对 0%）。吉非替尼最常见的治疗相关≥3 级 AE 是丙氨酸转氨酶升高（8.2% 对 0%）、皮疹/痤疮、天冬氨酸氨基转移酶升高（2.5% 对 0%）和间质性肺病（1.9% 对 0%，可在在线肿瘤学年鉴中获得）。有一种与药物相关的致命 AE；吉非替尼治疗肝肾功能衰竭一例。由于药物相关 AE 导致的治疗中止率仍然同样低（各 6.3%）。
在 LUX-Lung 7 的最新分析中，观察到接受一线阿法替尼治疗的EGFR突变阳性 NSCLC患者与吉非替尼相比，死亡风险降低了 14% ，这对应于中位 OS 3.4 个月的数值差异，没有达到统计学意义。这些发现在关键患者亚组中基本一致，包括基于性别、种族（亚裔与非亚裔）和EGFR的亚组突变类型（外显子 19 缺失与 L858R）。虽然初步分析表明 OS 和患者年龄之间存在潜在的相互作用，但随后的事后分析显示没有明确的关联模式，并且在年龄 </≥60、</≥65、</≥70 岁的患者中观察到与阿法替尼相似的中位 OS和</≥75年。阿法替尼使大部分患者获得长期生存，24 个月和 30 个月的生存率分别为 60.9% 和 48.0%。
这些频率与之前的全球 III 期试验一致，该试验评估了阿法替尼与顺铂/培美曲塞在具有常见EGFR突变（LUX-Lung 3）的 NSCLC 患者中的比较。在这项研究中，接受阿法替尼治疗的患者分别有 59.6% 和 49.8% 存活了至少 24 个月和 30 个月。在本研究中，与初步分析一样，与吉非替尼相比，阿法替尼显着改善了 PFS、TTF 和 ORR。没有观察到意外的 AE，并且由于治疗相关的 AE 导致的停药率在两组中保持同样低。
尽管被公认为EGFR突变阳性 NSCLC患者的一线标准治疗，但在这种情况下 EGFR TKI 的随机对照试验的一个持久特征是缺乏明确的 OS 益处，即使对铂双药化疗也是如此.在多项 III 期试验中，厄洛替尼和吉非替尼已证明对化疗有统计学意义的 OS 改善。尽管在 LUX-Lung 3 和 LUX-Lung 6 试验的总体人群中，阿法替尼与化疗相比没有显着改善 OS，但在每项试验的预先指定的子分析中，阿法替尼在携带 NSCLC 的患者中观察到 OS 显着改善外显子 19 缺失突变。在目前的研究中，阿法替尼和吉非替尼在携带外显子 19 缺失的 NSCLC 患者中的 OS 没有显着差异。
新出现的证据表明，与 L858R 突变相比，第一代和第二代 EGFR TKI 在具有外显子 19 缺失的 NSCLC 中可能特别活跃，但这是基于使用化疗作为比较而不是 TKI 与 TKI 比较的试验。因此，由于在 LUX-Lung 7 中阿法替尼优于吉非替尼的任何疗效益处不一定仅限于携带外显子 19 缺失的患者，我们声称为个体患者选择 TKI 可能不是基于EGFR突变谱。更多详情可咨询下方微信。
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