卡博替尼（Cabozantinib）（一种酪氨酸激酶的小分子抑制剂）和纳武单抗（一种程序性死亡 1 [PD-1] 免疫检查点抑制剂抗体）均被批准用于治疗晚期肾细胞癌，并已被证明可提高总体生存率3 期试验中的单一药物。卡博替尼抑制参与肿瘤细胞增殖、新血管形成和免疫细胞调节的酪氨酸激酶，包括 MET、通过 VEGF-R3 的血管内皮生长因子受体 1 (VEGF-R1) 和 TAM 激酶家族（TYRO3、AXL 和 MER )，并且具有抵抗肿瘤诱导的免疫抑制的免疫调节特性，这可能会增强对免疫检查点抑制的反应。在一项涉及晚期泌尿生殖道癌症患者的 nivolumab 加 卡博替尼的 1 期剂量发现研究中，每天 40 mg 的卡博替尼剂量与每天 60 mg 的剂量相似，但毒性作用较小。我们进行了一项 3 期试验 (CheckMate 9ER)，以比较纳武利尤单抗加卡博替尼与舒尼替尼联合治疗具有透明细胞组织学特征的晚期肾细胞癌患者的一线治疗的疗效和安全性。
符合条件的患者是以前未经治疗的具有透明细胞成分的晚期肾细胞癌的成年人。患者有任何国际转移性肾细胞癌数据库联盟 (IMDC) 预后风险评分和至少 70 的 Karnofsky 表现状态评分（评分范围从 0 到 100，分数越低表示残疾越严重）。根据研究者评估的实体瘤疗效评估标准 1.1 版和晚期肾细胞癌（不适合根治性手术或放射治疗）或转移性肾细胞癌（美国癌症联合委员会 IV 期），患者患有可测量的疾病）。
其他入组标准包括既往未接受过肾细胞癌的全身治疗（允许对完全可切除的肾细胞癌进行一种既往的辅助或新辅助治疗）以及可用于分析的肿瘤组织。如果患者有活动性中枢神经系统转移或活动性自身免疫性疾病，或在随机分组前 14 天内接受过糖皮质激素（每天 > 10 mg 泼尼松当量）或其他免疫抑制药物的全身治疗，则被排除在外。
主要终点是接受随机分组的所有患者（意向治疗人群）的无进展生存期。次要终点是意向治疗人群的总生存期和客观缓解（包括缓解时间和持续时间）以及接受至少一剂试验治疗的患者的安全性。通过盲法独立中央审查评估无进展生存期和客观反应。通过预先指定的支持性亚组分析评估基线时根据关键疾病和人口统计学特征的疗效结果。对包括后续治疗（无进展生存期 2）在内的继发性无进展生存期结局进行了探索性分析。对FKSI-19 仪器和分量表认为对患者很重要的分数变化阈值进行了估计（总分，3 分；FKSI-DRS，1 分）。
根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 4.0 版对不良事件进行分级。总结了不良事件（任何原因和治疗相关）和导致试验治疗中止或死亡的事件的发生率。还报告了免疫介导的不良事件和使用糖皮质激素（每天≥40 mg 泼尼松或等效药物）来控制这些事件。此外，PD-L1 表达被定义为至少 100 个肿瘤细胞中阳性肿瘤细胞膜染色的百分比，可以通过验证的 Dako PD-L1 IHC 28-8 pharmDx 测定进行评估。更多卡博替尼详情可咨询下方微信。
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）