尽管早期有效的血糖控制对2型糖尿病 (T2D) 的管理有好处,但在一些患者中实现糖化血红蛋白 (HbA1c) 目标仍具有挑战性。胰高血糖素样肽 1 受体激动剂 (GLP-1RA) 可有效降低 HbA1c和体重。索马鲁肽(Semagalutide)是唯一可用于注射剂和口服剂型的 GLP-1RA。每周一次皮下注射索马鲁肽和每日一次口服索马鲁肽的疗效已在全球 SUSTAIN 和 PIONEERIII期临床试验项目中在一系列临床环境中进行了研究,包括仅通过饮食和运动管理的早期T2D,更成熟的T2D不受控制一到三种口服降糖药,晚期疾病用胰岛素治疗。
索马鲁肽是唯一可用于注射剂和口服剂型的 GLP-1RA 。每周一次的皮下注射索马鲁肽于2017年12月获得美国食品药品监督管理局批准,并于 2018 年 2 月获得欧洲药品管理局 ,而每日一次口服索马鲁肽于2019年9月在美国获得批准 2020 年 4 月在欧洲。人们认为口服制剂可以提高 GLP-1RA 治疗的便利性、接受度和依从性,并可能提供额外的选择来帮助提高血糖目标,特别是对于不愿开始注射药物的患者 。
在整个 SUSTAIN 计划中,每周一次皮下注射 索马鲁肽1.0mg可降低HbA1c30-56周后增加1.5-1.8%,显着高于西格列汀、利拉鲁肽、艾塞那肽缓释剂、度拉鲁肽、卡格列净或甘精胰岛素。在PIONEER 计划中,每日一次口服 索马鲁肽14 mg 可降低 HbA1c1.0-1.4%,显着高于西格列汀或恩格列净,26 周后与利拉鲁肽相似。
此外,皮下注射索马鲁肽减轻体重的效果明显优于所有测试的活性对照药,而口服索马鲁肽减轻体重的幅度大于西格列汀和利拉鲁肽,并且与empagliflozin的程度相似。两种索马鲁肽制剂均未与低血糖风险增加相关,并且均能改善健康相关生活质量的各种指标。索马鲁肽在注射剂和口服剂型中均具有高效 GLP-1RA 的优势。可以根据个人情况选择最合适的配方,以最适合患者的偏好和需求。更多相关购买要求可咨询下方微信。
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