关于疗效,一项网络荟萃分析显示,每日一次口服 14 mg索马鲁肽(Semagalutide)与每周一次皮下注射索马鲁肽0.5 mg 和 1.5 mg度拉鲁肽和 1.8 mg利拉鲁肽相比,其 HbA1c降低幅度更大。在第 26 周,口服 索马鲁肽14 mg 和每周一次的索马鲁肽1.0 mg 的疗效没有统计学差异,尽管皮下索马鲁肽1.0 mg 的 HbA1c降低在数值上更大。除了皮下注射索马鲁肽0.5 mg 和 1.0 mg。没有头对头研究比较批准剂量的口服索马鲁肽(7 毫克和 14 毫克)与每周一次皮下索马鲁肽(0.5 毫克和 1.0 毫克)。在 II 期试验中研究了 2.5 mg、5 mg、10 mg、20 mg 和 40 mg 的口服索马鲁肽剂量。II 期试验包括一组患者接受皮下注射索马鲁肽1.0 mg;然而,与安慰剂相比,血糖疗效的主要终点仅在统计学上显着,在活性口服与注射治疗组之间没有显着性。在暴露分析中,每周一次皮下注射索马鲁肽1.0 mg 的平均暴露高于口服 索马鲁肽14 mg,但如前所述,口服 索马鲁肽的暴露范围比皮下给药更广,口服索马鲁肽7 和14 mg 和皮下索马鲁肽0.5 和 1.0 mg 。
正如中详细讨论的那样,尽管 HbA1c有效降低,但两种索马鲁肽制剂的低血糖风险较低,这可能是由于GLP-1RAs 的作用。两种配方的安全性非常相似。皮下制剂不常见注射部位反应。皮下注射 索马鲁肽已证明对心血管有益;尽管已显示心血管安全性,但口服 索马鲁肽尚未证明这一点。鉴于两种制剂的功效和安全性基本相似,在选择最合适的制剂时可能需要考虑其他因素。许多患者不愿开始注射治疗,使用障碍包括害怕注射疼痛、与疾病进展相关的失败感、对在公共场所注射的尴尬/担忧、对正确注射感到紧张以及不良事件。由于担心患者的依从性、对注射疼痛的恐惧以及对新疗法缺乏了解,医生也可能不愿开始注射治疗。对于不愿开始注射治疗并偏好口服给药的患者,口服索马鲁肽可能是更合适的选择。然而,口服 索马鲁肽的有效使用取决于患者遵循某些给药说明。指导患者在清醒时空腹吞服整个口服索马鲁肽片剂,并喝一小口水(最多半杯水,相当于 120 毫升),并等待至少 30 分钟,然后再进食、饮水或当天服用其他口服药物。如果不遵循本指南,口服索马鲁肽的有益作用可能会减弱。
在对 500 多名提出假设药物概况的患者进行的一项调查中,与恩格列净 (41%) 或西格列汀 (31%) 类似,更大比例的受访者更喜欢每日一次的口服治疗,剂量要求更少,而不是对应的概况口服索马鲁肽(11%),理由是禁食和潜在的胃肠道影响等因素。然而,在实际临床试验环境中(PIONEER 7),口服索马鲁肽和西格列汀之间患者报告的满意度和治疗便利性相似。另一项对 600 名患者的调查比较了对每日一次口服索马鲁肽和每周一次注射 GLP-1RA 的偏好。最初询问时,首选口服治疗的患者数量是注射治疗的三倍(77% 对 24%),但在向他们提供有关实际剂量要求的更多详细信息后,超过一半的受访者表示更喜欢口服索马鲁肽.但是,偏好可能会根据地理区域等因素而有所不同。例如,一项针对日本患者 (n=500) 的调查发现,与每周一次的可注射度拉鲁肽相比,大约 90% 的患者更喜欢每日一次口服索马鲁肽。
一些患者可能更喜欢较少频率的每周一次皮下注射索马鲁肽,而不是需要每天早上服用具有特定剂量说明的片剂,例如那些同时服用多种药物的患者。患者通常报告更倾向于不频繁地注射 GLP-1RA,与更频繁给药的治疗相比,每周注射一次 GLP-1RA 的依从性和持久性得到改善。此外,对于服用左旋甲状腺素的患者,皮下注射索马鲁肽可能更可取,左甲状腺素本身应在早上空腹、早餐前半小时服用。对于一些患者,例如那些经常出差的患者,使用注射笔也可能被认为比需要每日片剂更方便且负担更少。与片剂不同,皮下制剂需要冷藏,这可能是某些患者的一个因素。
成本效益也可能是一个考虑因素。尚未直接比较两种索马鲁肽制剂的相对成本效益。然而,据报道,与其他可注射的 GLP-1RA 和口服降糖药物相比,皮下和口服索马鲁肽更具成本效益,并且控制成本更低,尽管这可能因不同的患者群体和医疗机构而异。此外,转换可能取决于医生选择之外的非医疗决定,最近的专家共识表明,从其他 GLP-1RA 转换为皮下 索马鲁肽的非医疗触发因素还包括处方变更和保险要求,以及成本考虑因素。
总而言之,当需要加强治疗以改善血糖控制时,索马鲁肽在注射剂和口服剂型中都提供了有效 GLP-1RA 的益处。可以根据个人情况选择最合适的配方,以最适合患者的偏好和需求。更多相关购买要求可咨询下方微信。
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