一款药物能够被成功上市,就足以说明其疗效行非常高。但是不会保证完美的安全性,也就是无副作用。任何药物都会有少量的副作用。而肺癌患者,尤其是RET类的,这类患者身体情况都比较差,那么能解吃塞尔帕替尼/赛普替尼来进行治疗吗,这款药的安全性问题也是很多患者想知道的。实际上这款药对于患者的副作用极低。以下是试验情况。
塞尔帕替尼/赛普替尼是一款针对于RET类基因突变的靶向药。很多这一类突变的患者在使用这款药物后,不管是病情,还是身体都得到了很大程度的恢复。而且极低的副作用,让患者们是更加的安心。这款药物的作用,比想象中的还要好些。在临床试验中塞尔帕替尼的效果也是异常的不错。
为了进一步明确塞尔帕替尼的临床治疗的安全性,研究者对LIBRETTO-001研究进行了事后分析,内容包括所选定的塞尔帕替尼治疗紧急不良事件(TEAEs)的发生时间和长期使用塞尔帕替尼的情况进行了分析。
在LIBRETTO-001研究的事后分析中,Todd M Bauer教授的研究团队所纳入的患者均为LIBRETTO-001研究中RET融合阳性或RET突变的实体瘤患者,所有患者均至少接受过1种剂量的治疗。常见的TEAEs(患者发生的比例≥25%)和特殊类型TEAEs的发作时间、剂量递减方式以及因TEAEs而中断治疗的情况均被予以记录。根据进行治疗的时间(<12 or≥12个月)对TEAE的时间予以分析.
大多数TEAEs的中位起始发生时间在治疗后第一个月。≥3级TEAEs在治疗时间<12个月和≥12个月的患者中发生率相似,分别为271例(58.2%)和145例(61.4%)。因TEAEs而导致塞尔帕替尼剂量减少的患者比例在治疗时间<12个月和≥12个月的患者中分别为138例(29.6%)和81例(34.3%)。因TEAEs而导致塞尔帕替尼治疗中断的患者比例在治疗时间<12个月和≥12个月的患者中分别为32例(6.9%)和5例(2.1%)。
通过诸如之上的研究结果可知,塞尔帕替尼治疗后TEAEs的发生对患者在后续使用塞尔帕替尼的影响极小,而且在LIBRETTO-001研究的事后分析中,不论是治疗时间<12个月和≥12个月的患者群体,均没有新的值得关注的安全相关问题的发生。总之,LIBRETTO-001研究可谓RET融合和突变实体瘤的里程碑式研究,塞尔帕替尼的出现为此类患者带来更多治疗选择,亦带来更多生存希望。
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