阿帕他胺/厄利达治疗前列腺癌的临床试验情况-康安途海外医疗

　　前列腺癌是一个针对于男性非常痛苦的疾病，在全世界有着千万级别的患者。男性得上这种病后，身心会收到很大程度的摧残。所以更好的治疗很重要，现在研制出了阿帕他胺/厄利达用来治疗这种病情，并取得了不错的疗效。

　　在一项试验中，包含1052例mCSPC（前列腺癌）患者，患者平均年龄68岁，其中525例患者接受阿帕鲁胺+ADT（雄激素剥夺疗法）治疗，527例患者接受安慰剂+ADT治疗。局部病变行前列腺切除术或放疗的患者占16.4%，既往接受多西紫杉醇治疗的占10.7%。在第一次中期分析时，中位随访时间为22.7个月。TITAN 3期试验的结果如下：阿帕他胺组24个月影像学无进展生存率为68.2%，安慰剂组为47.5%（影像学进展或死亡的危险比为0.48；95%置信区间[CI]，0.39-0.60；P <0.001），即阿帕他胺组影像学进展或死亡风险降低约52％。阿帕他胺组24个月总生存率也高于安慰剂组（82.4% vs 73.5%；死亡危险比为0.67；95% CI,0.51-0.89；P=0.005）。阿帕他胺+ADT显著延长了总生存期，死亡风险降低约33%。

　　阿帕他胺组3级或4级不良事件发生率为42.2%，安慰剂组为40.8%。阿帕鲁胺组不良事件发生率略微高于安慰剂组，其中皮疹更为常见。总的来说，在这项涉及转移性去势敏感性前列腺癌患者的试验中，在ADT治疗中增加阿帕鲁胺治疗后，患者总体生存期和影像学无进展生存期明显延长，且两组之间的副作用没有显著差异。

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