关于塞尔帕替尼/赛普替尼治疗的剂量服用临床情况-康安途海外医疗

　　每款药物的服用剂量都是要根据当时做临床试验的最终结论来定的，一般来说在临床试验前期会模拟，人体大概能接受的程度，然后再进行试验。塞尔帕替尼/赛普替尼也是这样的的，因为剂量的合适，所以不光效果好，副作用也很低。

　　塞尔帕替尼以每28日为一个周期进行连续口服给药，直至患者发生疾病进展、死亡、无法接受的毒性作用或撤回知情同意。纳入本试验1期剂量递增部分的患者接受了每日1次、每次20 mg至每日2次、每次240 mg剂量范围的塞尔帕替尼治疗。患者接受至少一个周期治疗后，可将其剂量增加至研究者认为安全的较高剂量。纳入本试验2期部分的所有患者均接受了推荐剂量（每日2次，每次160 mg）治疗。对于已证实发生疾病进展的患者，如果研究者认为本药对其有临床益处，可继续接受塞尔帕替尼治疗。研究主要终点是客观缓解率，次要终点包括颅内客观缓解、无进展生存期、缓解持续时间和安全性。

　　在39例未接受过治疗的患者中，根据独立审核委员会的评估，客观缓解率为85%（95% CI,70%～94%）；根据研究者的评估，客观缓解率为90%（95% CI,76%～97%）。

　　最常见的3级或4级不良事件包括高血压（14%）、丙氨酸转氨酶水平升高（13%）、天冬氨酸转氨酶水平升高（10%）、低钠血症（6%）和淋巴细胞减少（6%）。本试验观察到6起5级不良事件（4%的患者），包括脓毒症（2例），以及心脏停搏、多器官功能障碍综合征、肺炎和呼吸衰竭（各1例）。研究者认为这些事件与塞尔帕替尼无关。接受塞尔帕替尼治疗的144例RET融合阳性NSCLC患者发生的不良事件。

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