辉瑞公司及其同类生物仿制药生产商不断发现，将生物仿制药推向市场并非易事。辉瑞公司又面临着一个障碍等待清除，罗氏公司已经控告其侵犯赫赛汀(曲妥珠单抗)的40项专利，来保护这款重磅乳腺癌药物。在特拉华州联邦法院的一项诉讼中，罗氏公司声称，辉瑞公司提出的生物仿制药申请相当于在专利侵权。它要求法院同意停止这款潜在仿制药的推出。
罗氏表示，它的基因技术部门花费了“二十多年时间，数十亿美元，将赫赛汀(曲妥珠单抗)开发成现在的救命药物”。诉讼称，辉瑞正在试图通过使用罗氏的研究来证明安全性和有效性，省略这些研发工作。重要的是，辉瑞尚未获得赫赛汀(曲妥珠单抗)生物仿制药的批准。根据诉讼，美国FDA在八月份接受了它的申请。赫赛汀(曲妥珠单抗)去年为罗氏公司在美国市场带来了25亿美元收益，并将在2019年失去专利保护。辉瑞的一名代表表示，该公司“将在适当的时候在法庭上作出回应”。发言人还称，“公司致力于让医生和患者能够获得这种重要的治疗方案。”
详情请访问 肿瘤 https://www.kangantu.com/
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）