根据相关的数据报告,在转移性肾癌患者中,派姆单抗与卡博替尼Cabozantinib联合用药达到了较高的缓解率,且毒性可控。
免疫检查点抑制剂联合VEGF抑制剂是肾癌患者的标准治疗方案,基于此,研究人员在这项1/2期多中心试验中评价了派姆单抗+卡博替尼Cabozantinib在肾透明细胞癌和非透明细胞肾癌中的疗效。试验主要终点为RP2D剂量下的客观缓解率(ORR)。试验纳入标准为:患有经组织学确认的肾癌、ECOG体能状态评分为0或1、根据RECIST1.1标准有可测量的病灶;排除标准为:既往接受过派姆单抗或卡博替尼Cabozantinib治疗(允许既往接受其他免疫检查点抑制剂或其他VEGF抑制剂治疗)、既往接受免疫抑制治疗时患有自身免疫性疾病、既往接受免疫检查点抑制剂治疗时出现3级或以上不良事件。
患者的中位年龄为60.75岁,大多数患者为男性(60%),大多数患有肾透明细胞癌(85%);大部分患者既往接受过肾切除术(85%)。37.5%的患者既往未接受过治疗,40%的患者既往接受过1种治疗,15%的患者既往接受过2种或以上治疗;43.5%的患者只接受过TKI靶向治疗,42.5%的患者只接受过免疫治疗,22.5%的患者接受过TKI靶向治疗+免疫治疗。
1期试验包括两个剂量方案:第1天静脉注射200mg派姆单抗+每日一次口服40mg卡博替尼Cabozantinib、或第1天静脉注射200mg派姆单抗+每日一次口服60mg卡博替尼Cabozantinib,21天为一个疗程。最终,60mg卡博替尼Cabozantinib被确定为RP2D,2期试验将40例患者纳入分析,每9周进行一次放射学评估。
数据显示,ORR为63.2%(95%CI,0.485-1.00),其中,在6例非透明细胞肾癌患者中,部分缓解率为50%(n=3)。临床获益率为97.4%(95%CI,0.88-1.00)。另外,中位无进展生存期为10.4个月,中位显效时间为18.1周。
安全性方面,1级或2级治疗相关不良事件(TRAE)的发生率为98%,3-5级TRAE的发生率为47%,发生1起5级TRAE(可逆性脑病综合征),其他严重TRAE包括低血糖、肾炎、胰腺炎、肺炎、肺栓塞、转氨酶升高;28例患者发生剂量减小。
派姆单抗与卡博替尼Cabozantinib联合用药达到了较高的缓解率,很多的医生都会推荐患者用这种疗法来治疗,治疗效果都还比较不错。详情请扫码咨询: