2022年4月10日,安进宣布了索托拉西布sotorasib的相关的实验数据并进行了相关解答,这些数据来自于codebreak 1001/2阶段试验,该试验用于接受 索托拉西布sotorasib治疗的kras g12c突变晚期非小细胞肺癌(nsclc)患者。年会上将口头介绍两年的随访数据。
值得一提的是,索托拉西布sotorasib是迄今为止第一个也是唯一一个在非小细胞肺癌患者中显示出长期临床效益和总体生存率的kras g12c抑制剂。本研究对174例重度预处理患者(172例有基线可测病变)进行了为期两年的长期分析,结果显示,中央确认的客观反应率(orr)为40.7% ,疾病控制率(dcr)为83.7% ,中位反应时间(dor)为12.3个月。5名患者获得完全反应,65名患者获得部分反应。结果还显示无进展生存期(pfs)为6.3个月,总生存期(os)为12.5个月,其中32.5%的患者在两年后仍然存活。长期随访没有发现新的安全信号。
在此之前,美国FDA于2021年中旬宣布加速批准索托拉西布sotorasib上市,用于治疗肿瘤携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者至少接受过一种前期全身性治疗。这是全球首款靶向特定KRAS基因突变的抗癌疗法。目前已在39个国家获批。
基于其优秀的治疗效果,很多人购买老挝元素的索托拉西布sotorasib,老挝元素的索托拉西布sotorasib是仿制药。仿制药也是药品,其效果与原研药有类似的药效和安全性。仿制药与原研药所用的药物成分相同,其用于治疗相应疾病的药效也相同,但价格通常较原研药更加实惠。
在临床上,仿制药需要经过严格的测试和验证,以确保其与原研药相同的药效和安全性。当仿制药推向市场时,大部分已经进行了临床试验,证明其药效和安全性与原研药相当。同时,仿制药还通过了监管机构的审批并获得了合法的批准证书,证明其达到了药品的质量要求。
总之,如果严格按照临床使用原则,依循医嘱用药,那么仿制药的药效就应该能够达到与原研药一样的水平。如果感到有任何副作用或药效不够明显,请及时向医生咨询。索托拉西布sotorasib的更多详情请扫码咨询: