Lumakras/sotorasib治疗KRAS突变经治结直肠癌患者单臂II期临床研究入组了来自11个国家59个医学中心的KRAS突变成年实体瘤患者。入组标准还包括18岁以上，至少有一个符合RECIST 1.1的可评估病灶，ECOG评分1分以下。最终该篮式研究收录了9个国家的33家医学中心的研究数据。
其中收录的结直肠癌患者都经过奥沙利铂，伊立替康和氟尿嘧啶类药物治疗并治疗失败。这些患者接受960mg每日一次的Lumakras/sotorasib治疗直到疾病进展，不可接受的不良反应，撤回知情或死亡。主要研究终点为盲态独立影响学评估中心评定的客观缓解率（完全缓解或部分缓解）。基线有可评估病灶并接受一个周期以上Lumakras/sotorasib治疗的患者进行肿瘤评估，所有接受一个周期以上的患者都进行安全性评估。基于该II期研究的结直肠癌队列，研究者进行预先设定的数据分析。
以2021年3月1日为界，62例KRAS突变的结直肠癌患者从2019年8月14日至2020年5月21日加入该项研究，并接受一个周期以上的Lumakras/sotorasib单药治疗。其中6例患者（9.7%）获得客观缓解，所有患者均为部分缓解。
安全性方面，6例患者（10%）发生3级治疗相关不良事件，最常见的不良反应为腹泻（2例[3%]），1例（2%）患者出现4级相关不良事件（血肌酸磷酸激酶升高），没有致死性的不良事件发生。严重治疗相关不良事件出现2例（3%），分别为背痛和急性肾损伤。
可以说Lumakras/sotorasib是当前类似经治患者安全性和有效性最好的一种治疗方式。目前，Lumakras/sotorasib联合其他治疗策略的相关研究正在进行，初步结果提示联合治疗可以增加治疗疗效并客服潜在的耐药机制。详情请扫码咨询：
