Lumakras(Sotorasib,索托雷塞/索托拉西布)仿制药已在老挝上市,治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRASG12C突变、局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
结果显示:中位随访12.2个月,Lumakras索托拉西布的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为37.1%和80.6%,中位缓解持续时间为10个月,中位无进展生存期为6.8个月。出现完全缓解的病人,完全缓解持续了多长时间?研究中,中位跟踪12个月,出现缓解的病人已经接受了长达11个月的治疗,3位完全缓解的患者还在接受治疗。
值得一提的是,有一个病人从未达到PR,但他情况良好,已经持续了一年六个月了。病人的中位年龄大约60-70,并且90%吸烟,他们心血管疾病风险高,sotorasib没有心脏毒性是很大的优势。Lumakras索托拉西布最常见的不良反应:腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。Lumakras索托拉西布最常见的实验室异常:淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。
Lumakras索托拉西布可引起肝毒性,这会导致药物性肝损伤和肝炎。在接受索托拉西布的357名患者中,有1.7%(所有级别)和1.4%(3级)发生肝毒性。接受Lumakras索托拉西布的患者中共有18%的患者丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高/天冬氨酸氨基转移酶升高(AST)(6%为3级,0.6%为4级)。ALT/AST首次升高的中位时间为9周(范围:0.3至42)。7%的患者发生ALT/AST升高导致剂量中断或减少。由于2.0%的患者ALT/AST升高,导致Lumakras索托拉西布被终止。除了中断或减少剂量外,5%的患者接受了皮质类固醇治疗肝毒性。
患者在服用Lumakras索托拉西布可以相关指标饼根据医生的建议对Lumakras索托拉西布进行减量服用的处理。老挝元素制药生产的Lumakras索托拉西布从质量到价格都有优势。详情请扫码咨询: