索托拉西布sotorasib的效果数据可以看出可以明显的延长靶向KRASG12C突变的肺癌患者的总生存期。该药在2021年5月受获美国FDA批准治疗存在KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者。
索托拉西布sotorasib是一种靶向KRASG12C的抑制剂，也是40年研究后，唯一一个获批治疗携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者。全球非小细胞肺癌患者中约有25%存在KRASG12C突变，此前对于该类患者治疗选择十分有限且效果并不明显。索托拉西布的药物成分是sotorasib，可以将G12C突变KRAS蛋白锁定在一种非激活GDP结合状态来特异性地、不可逆地抑制其促增殖活性。2021年1月，该药也在我国药监局审核下获得突破性药物资格，相信很快将可以上市给携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择。
当前二线治疗携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌的效果并不理想，缓解率在9%-18%之间，中位无进展生存期仅有4个月。而在一项共计124例存在KRASG12C突变的非小细胞肺癌突变的使用索托拉西布sotorasib治疗的临床试验中，结果显示：中位随访15.3个月，中位总生存期可达12.5个月，客观缓解率可达37.1%，持续缓解时间可达11.1个月，疾病控制率可高达80.6%。临床中有4例患者达到完全缓解，42例患者达到部分缓解。
老挝元素的索托拉西布sotorasib价格便宜，质量得到了患者的一致认可，FDA对仿制药的审核越来越严格，溶出匹配、生物等效都要通过，而且要求杂质增长控制得更严格。最重要，仿制药研发成本远低于仿原研药，所以通常来说价格会低一点。详情请扫码咨询：
