ROS1重排 ( ROS1 +) 非小细胞肺癌 (NSCLC) 是一种罕见的肺癌，治疗选择有限。ROS1-酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 的 I-II 期研究包括少量患者，并且缺乏真实世界的数据。我们研究了洛拉替尼/劳拉替尼(一种针对 ALK 和 ROS1 的第三代 TKI)在通过扩大准入计划治疗的ROS1 + NSCLC 患者中的疗效和安全性。
纳入了 2015 年 10 月至 2019 年 6 月期间接受劳拉替尼治疗的连续晚期ROS1+ NSCLC患者。数据是从医疗记录中收集的。主要终点是无进展生存期。
在纳入的 80 名患者中，47 名 (59%) 为女性，49 名 (62%) 从不吸烟(一生中吸烟少于 100 支)，68 名 (85%) 在诊断时患有 IV 期 NSCLC。最常见的组织学类型是腺癌 (95%)，中位年龄为 58.2 岁。在劳拉替尼开始时，51 名(64%)患者出现脑转移，55 名(81%)患者 PS 为 0-1.在 29%/28%/18%/26% 的患者中，劳拉替尼作为二线/三线/四线/五线以上给药。所有患者之前都至少接受过一种 ROS1 TKI，55 名 (69%) 之前接受过化疗。从劳拉替尼开始的中位随访时间为 22.2 个月。从劳拉替尼开始，中位无进展生存期和总生存期分别为 7.1 个月 [95% 置信区间 (CI) 5.0-9.9 个月] 和 19.6 个月(95% CI 12.3-27.5 个月)。劳拉替尼治疗的中位持续时间为 7.4 个月(95% CI 6.5-13.1 个月)。总体反应率和疾病控制率分别为 45% 和 82%。中枢神经系统反应率为 72%。10 名患者 (13%) 因毒性而停止治疗。安全性与之前公布的数据一致。
结论：劳拉替尼在治疗策略上是晚期难治性ROS1+ NSCLC的主要治疗选择。
LORLATU 代表了最大的研究，描述了劳拉替尼在至少一种 ROS1 TKI 失败后对ROS1 + NSCLC患者的真实疗效和安全性，同时分析了治疗顺序。我们发现 ORR 为 45%，CNS 反应率为 72%，中位 PFS 为 7.1 个月。尽管在我们的研究中纳入了接受两种或多种 ROS1 TKI 治疗的患者(21% 的患者)，但这些结果与评估劳拉替尼在ROS1 + NSCLC中疗效的关键 I-II 期研究中获得的结果相当，甚至更好。事实上，该试验报告了克唑替尼预处理的ROS1 + NSCLC的 ORR 为 35%，颅内反应为 50%，中位 PFS 为 8.5 个月。在规模较小的现实生活研究中也发现了类似的功效。尽管劳拉替尼尚未获准用于ROS1 + NSCLC，但我们的结果强烈支持劳拉替尼作为这些患者至少一种 ROS1 TKI 失败后的挽救疗法。
更多关于劳拉替尼的信息可添加下方二维码咨询：
