哪种患者吃inc280卡马替尼获益大?美国开展的一项多队列 2 期临床研究,评估了卡马替尼在MET外显子14跳跃突变和MET扩增的晚期非小细胞肺癌患者中的疗效。受试患者每天两次服用卡马替尼(400 毫克片剂)。主要终点是总体反应(完全或部分反应),关键次要终点是反应持续时间;两个终点均由一个独立审查委员会进行评估。
共有 364 名患者参与临床试验,患者的中位年龄为 71 岁(48 至 90 岁)。61% 为女性, 61% 的患者从不吸烟,83% 的患者患有腺癌,16% 的患者患有中枢神经系统转移。在既往接受过治疗的患者中,81% 接受过一种治疗,16% 接受过两种治疗,3% 接受过三种全身治疗。在之前接受过治疗的患者中,86%接受过含铂化疗。
其中有69名患者先前接受过一线或两线治疗,观察到在这部分患者中卡马替尼的总体反应率为41%,中位反应持续时间为9.7个月。在28名先前未接受过治疗的患者中观察到的总体反应率为68%。,中位反应持续时间为12.6个月。
在基因拷贝数小于 10 的MET扩增的先前接受过治疗的患者中,观察到的疗效有限(7% 至 12% 的患者有总体反应)。在基因拷贝数≥10的MET扩增,先前接受过治疗的患者中观察到的总体反应率为29%,未接受过治疗的患者中观察到的总体反应率为40%。最常报告的不良事件是外周水肿(51%)和恶心(45%);大多数为1级和2级。
该研究表明:对于MET外显子14跳跃突变患者,初治患者吃inc280卡马替尼获益大;对于MET扩增患者,具有高基因拷贝数的患者获益更大。更多卡马替尼信息可扫描下方二维码咨询: