TITAN研究是一项多中心、随机、双盲、对照、前瞻性全球Ⅲ期临床研究，旨在探索阿帕他胺Apalutamide+ADT与安慰剂(PBO)+ADT治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的疗效和安全性。今年5月TITAN研究疗效和安全性的最终分析结果在Journal of Clinical Oncology(JCO)上正式发表。结果显示，在中位随访44个月时，阿帕他胺Apalutamide联合ADT相比于安慰剂降低患者的死亡风险达到35%，排除交叉入组因素的影响后，阿帕他胺Apalutamide可降低mHSPC患者48%的死亡风险。
在这次EAU大会上更新了TITAN研究最终结果中高瘤负荷(HV)以及低瘤负荷(LV)患者接受阿帕他胺Apalutamide治疗的预后情况。高肿瘤负荷的定义：1、内脏转移以及≥1处骨转移;或 2、≥4处骨转移，其中一处在脊柱或骨盆外。在基线时，高肿瘤负荷的患者占比为63%，低肿瘤负荷为37%(阿帕他胺Apalutamide组：HV n=325.LV n=200;对照组：HV n=335. LV n=192)。
结果显示，阿帕他胺Apalutamide可以显著延长高瘤负荷和低瘤负荷的患者的rPFS。其中，高瘤负荷患者的影像学进展风险相比于安慰剂组降低了48%，低瘤负荷患者的影像学进展风险降低了64%。
从OS结果来看，高瘤负荷的患者使用阿帕他胺Apalutamide治疗可以降低30%的死亡风险，在排除交叉入组的患者影响之后，这一风险降低可达到39%;低瘤负荷的患者使用阿帕他胺Apalutamide治疗，死亡风险降低达到47%，同样在在排除交叉入组影响之后，获益更加显著，死亡风险降低可达到66%。
其他研究终点的结果均显示阿帕他胺Apalutamide相比于安慰剂：1、显著延长高瘤负荷以及低瘤负荷患者的至CRPC时间，分别降低60%及77%的进展风险。2、显著延长高瘤负荷以及低瘤负荷患者的至PSA进展时间，分别降低68%及85%的进展风险。3. 从PSA反应结果来看，低瘤负荷患者使用阿帕他胺Apalutamide治疗，PSA ≤ 0.2 ng/mL的比例可以达到83.5%，远高于安慰剂组的43.2%;同样阿帕他胺Apalutamide组的高瘤负荷患者这一比例也远高于安慰剂组(58.2% vs 24.8%)。
以上结果表明，不管mHSPC患者在基线时是高瘤负荷还是低瘤负荷，他们都可以从阿帕他胺Apalutamide的治疗中得到显著的获益。详情请扫码咨询：
