多项高证据等级的Meta分析对新型或传统雄激素受体抑制剂用于NM-CRPC的疗效进行了对比，结果显示，阿帕他胺Apalutamide在主要研究终点MFS，以及次要研究终点rPFS上优于恩扎卢胺、达罗他胺或比卡鲁胺，是当前AR抑制剂中的疗效巅峰，属于BIC（Best in Class）。
Chowdhury等对SPARTAN和ARAMIS研究进行的分析结果显示，与接受达罗他胺+ADT治疗的NM-CRPC患者相比，阿帕他胺Apalutamide93.8%概率在MFS上优于达罗他胺，100%概率在PSA进展上优于达罗他胺，93.2%概率在PFS上优于达罗他胺。虽然阿帕他胺Apalutamide和达罗他胺在OS获益上相一致，但这主要缘于ARAMIS研究随访时间较短，OS数据尚不成熟。
此外，一项对比阿帕他胺Apalutamide和恩扎卢胺在患者中的耐受性和健康相关生活质量 (HRQoL)的研究发现，与恩扎卢胺对比，阿帕他胺Apalutamide可以减少不良事件（AE）、严重AE的发生，在疲乏、高血压等方面尤为显着。相对接受恩扎卢胺治疗的患者，接受阿帕他胺Apalutamide治疗的患者具有更好生活质量 (HRQoL)。
由于在mHSPC和NM-CRPC治疗中表现出突出的疗效和良好的安全性，阿帕他胺Apalutamide获得中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南、中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南、美国国家综合癌症网络（NCCN）指南、美国泌尿外科学会（AUA）指南、欧洲泌尿外科学会（EAU）等指南的强推荐/高等级证据推荐。
mHSPC适应证上，目前仅有一款新型AR抑制剂阿帕他胺Apalutamide获批；在NM-CRPC适应证，阿帕他胺Apalutamide等三款新型AR抑制剂在国内获批上市。然而从公平可及和群众受益方面，目前尚没有治疗mHSPC或NM-CRPC的新型AR抑制剂纳入国家医保药品目录。
作为目前唯一同时覆盖mHSPC和NM-CRPC两大重要关口的新一代AR抑制剂，阿帕他胺Apalutamide以基于高等级循证的优异疗效和良好安全性书写了一份让人振奋的“有效性/安全性答卷”。我们期待阿帕他胺Apalutamide早日进入国家医保目录，优化前列腺癌治疗获益，为实现中国总体癌症5年生存率目标贡献一份力量。详情请扫码咨询：
