欧洲药品管理局(European Medicines Agency)的人类使用药品委员会(CHMP)建议授予卡马替尼/卡玛替尼作为单一药物的上市许可，用于患有晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，这些患者的METex14跳跃突变，并且在之前的免疫治疗或基于铂的化疗后需要系统治疗。
基于2期GEOMETRY mono-1试验(NCT02414139)的结果，在该试验中，在接受卡马替尼二线治疗(n=31)的一组患者中，该药物的总有效率(ORR)为51.6%(95%CI，33.1%-69.8%);这包括51.6%的部分缓解率(PR)和35.5%的稳定疾病率。2中位缓解持续时间(DOR)为8.4个月(95%CI，4.2–不可评估)，该子集的疾病控制率(DCR)为90.3%(95%CI，74.2%-98.0%)。中位无进展生存期(PFS)为6.9个月(95%CI，4.2-13.3)。
在所有之前接受过治疗的患者(n=100)中，卡马替尼产生的ORR为44.0%(95%CI，34.1%-54.3%)，其中PR率为44.0%，疾病稳定率为36.0%。该人群中使用卡马替尼的DOR中位数为9.7个月(95%CI，5.6-13.0)，DCR为82.0%(95%CI，73.1%-89.0%)。这些患者的中位PFS为5.5个月(95%CI，4.2-8.1)。关于安全性，已发现卡马替尼具有可接受的毒性特征，没有新的信号报告。在所有队列中包括的373名患者中，98.4%的患者出现了任何级别的毒性反应。
每30秒就有人死于肺癌，需要更多的治疗选择至关重要。通过研究卡马替尼等靶向疗法，我们正在努力改变这一统计数据，并对全世界癌症患者的生活产生积极影响。可以说卡马替尼/卡玛替尼的出现，为METex14跳跃突变患者提供了一种针对其肿瘤的治疗选择。更多卡马替尼信息可扫描下方二维码咨询：
