转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）和非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）是前列腺癌治疗有望实现巨大生存获益的重要关口。阿帕他胺apalutamide准确把握治疗支点，以优异疗效和良好安全性破除难点。
2020年8月12日，阿帕他胺apalutamidemHSPC适应证在中国加速获批。阿帕他胺apalutamide是中国首个也是目前唯一一个获批该适应证的新型AR抑制剂。随机、双盲、随机对照的Ⅲ期研究TITAN评价了阿帕他胺apalutamide联合雄激素剥夺治疗（ADT）对于所有类型mHSPC的疗效和安全性。
研究结果显示，总生存期（OS），影像学无进展生存期（rPFS）两大主要研究终点都成功达到，并且都是跃升显著的巨大获益。阿帕他胺apalutamide治疗组和对照组相比，显著降低48%的死亡风险（HR=0.52，95%CI：0.42～0.64，P＜0.0001）。IPCW分析考虑交叉入组因素后，对照组中位OS仅为3年多，而阿帕他胺apalutamide组目前随访近5年都还没有达到OS中位值。从四年生存率维度，对照组为38%，阿帕他胺apalutamide治疗之后四年生存率能提升绝对值27个百分点，高达65%。
亚组分析表明，阿帕他胺apalutamide为绝大部分亚组都带来显著的OS获益。骨转移是前列腺癌最常见的转移部位，对于仅骨转移mHSPC患者，能够显著降低50%的死亡风险。低瘤负荷mHSPC患者目前仅有阿帕他胺apalutamide唯一一款新型内分泌治疗药物获批适应证，而阿帕他胺apalutamide能够显著降低这些患者66%的死亡风险，如能与手术/放疗等局部治疗手段相结合，更是可以畅想“接近治愈”的治疗目标。
从控制疾病进展角度，对照组中位22.1个月出现疾病进展，而阿帕他胺apalutamide组尚未达到中位值。阿帕他胺apalutamide显著降低52%的影像学进展或死亡风险（HR=0.48，95%CI：0.39～0.60，P＜0.0001）。
安全性方面，阿帕他胺apalutamide安全性数据与之前的报道一致，没有发现新的不良事件类型，治疗相关不良事件发生率也不随随访时间的延长而显著增加。详情请扫码咨询：
