卡马替尼/卡玛替尼的适应症是用于治疗接受免疫治疗和/或含铂化疗后需要系统治疗、携带MET外显子14跳跃(MET exon14 skipping,METex14)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该药是一种口服、强效、选择性MET激酶抑制剂,作为单药疗法。
在美国,卡马替尼/卡玛替尼于2020年5月获得批准,用于治疗携带METex14突变的转移性NSCLC成人患者,包括一线治疗(初治)患者,以及先前接受过治疗(经治)的患者,无论先前治疗药物类型如何。值得一提的是,卡马替尼/卡玛替尼是美国FDA批准的第一个专门针对METex14突变转移性NSCLC的疗法。
在全球范围内,治疗METex14跳跃突变晚期NSCLC方面,卡马替尼/卡玛替尼是处方量排名第一的靶向药物。METex14突变晚期NSCLC是一种预后极差的肺癌,尚无明确的治疗方案可针对这种侵袭性肺癌。在欧盟,估计有29.1万例局部晚期或转移性NSCLC患者。METex14跳跃突变是一种公认的致癌驱动因子,发生在3-4%的NSCLC病例中。
此次批准基于2期GEOMETRY mono-1试验的结果。数据显示,在肿瘤携带METex14突变的晚期NSCLC成人患者中卡马替尼/卡玛替尼治疗显示出高的总缓解率(ORR,Objective Response Rate)。具体而言:在主要评估二线患者的队列中,ORR为51.6%;在所有先前接受过治疗的患者中,ORR为44%。研究中,最常见的治疗相关不良事件(AE,发生率≥20%)为外周水肿、恶心、疲劳、血肌酐升高、呕吐、呼吸困难、食欲下降和背痛。更多卡马替尼信息可扫描下方二维码咨询: