卡马替尼是针对c-Met的小分子激酶抑制剂,c-Met 是一种受体酪氨酸激酶,在多种类型的癌症中都已经发现了异常的 c-Met 激活。该药由诺华公司生产并以品牌名称Tabrecta销售,2020年5月6日卡马替尼获得加速批准在美国上市,用于治疗非小细胞肺癌且具有导致间充质上皮转化 (MET) 外显子 14 跳跃突变。在非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中,MET外显子 14 跳跃突变发生率为 3% 至 4%,MET扩增发生率为 1% 至 6%。
在我国,卡马替尼还没获批上市,不过2023年2月25日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺华(Novartis)递交了5.1类新药卡马替尼(capmatinib,商品名:Tabrecta)的上市申请,并获得受理。
卡马替尼的临床试验数据
美国开展的一项多队列 2 期临床研究,评估了卡马替尼在MET外显子14跳跃突变和MET扩增的晚期非小细胞肺癌患者中的疗效。受试患者每天两次服用卡马替尼(400 毫克片剂)。主要终点是总体反应(完全或部分反应),关键次要终点是反应持续时间;两个终点均由一个独立审查委员会进行评估。
共有 364 名患者参与临床试验,患者的中位年龄为 71 岁(48 至 90 岁)。61% 为女性, 61% 的患者从不吸烟,83% 的患者患有腺癌,16% 的患者患有中枢神经系统转移。在既往接受过治疗的患者中,81% 接受过一种治疗,16% 接受过两种治疗,3% 接受过三种全身治疗。在之前接受过治疗的患者中,86%接受过含铂化疗。
【MET外显子14跳跃突变的患者】:
其中有69名患者先前接受过一线或两线治疗,观察到在这部分患者中卡马替尼的总体反应率为41%,中位反应持续时间为9.7个月。在28名先前未接受过治疗的患者中观察到的总体反应率为68%。,中位反应持续时间为12.6个月。
【MET扩增的患者】:
在基因拷贝数小于 10 的MET扩增的先前接受过治疗的患者中,观察到的疗效有限(7% 至 12% 的患者有总体反应)。在基因拷贝数≥10的MET扩增,先前接受过治疗的患者中观察到的总体反应率为29%,未接受过治疗的患者中观察到的总体反应率为40%。最常报告的不良事件是外周水肿(51%)和恶心(45%);大多数为1级和2级。
卡马替尼价格
目前卡马替尼还没有在中国上市,患者如果要服用卡马替尼只能国外国外版本。诺华原研卡马替尼价格为65000元/盒,根据推荐用法用量,患者一个月需要服用2盒。一个月的治疗费用大约13万元,这对于很多普通家庭来说无疑是沉重的经济负担。国外各大制药厂的仿制药已经陆续上市,例如:老挝元素制药厂。价格只有诺华原研的二十分之一。更多卡马替尼信息可扫描下方二维码咨询: